欣安立适（Shingrix）（重组带状疱疹疫苗）
年5月，葛兰素史克（GSK）欣安立适（Shingrix）（重组带状疱疹疫苗）获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于50岁及以上成人预防带状疱疹。
重组带状疱疹疫苗是国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会遴选出的首批48个临床急需境外新药之一。该品种采用DNA重组技术，在中国仓鼠卵巢（CHO）细胞中，表达水痘带状疱疹病*（VZV）糖蛋白E（gE），经培养、收获、纯化、冻干后制成；佐剂采用AS01B新型佐剂系统。拟用于预防带状疱疹（HZ）和HZ相关并发症，分两剂肌肉注射。
本次国内Shingrix获批，使用的境外数据支持有条件批准上市。在获批前，两项深入的三期临床研究评估了欣安立适对超过3.8万人的保护效力、安全性和免疫原性。在对关键效力研究ZOSTER-和ZOSTER-的汇总分析中，欣安立适对50岁及以上所有研究年龄组均显示出高达90%以上的带状疱疹预防效力，并在后续四年随访期内持续有效。临床研究中报告的最常见局部不良反应为注射部位疼痛、发红和肿胀。大多数是轻度到中度，且持续时间短暂，一般持续一到三天。
带状疱疹因水痘带状疱疹病*再激活而引起。几乎所有50岁及以上成年人的神经系统中都有潜伏的水痘带状疱疹病*，并可能随年龄增长而重新激活。在中国，每年有近万成年人受带状疱疹影响。常见并发症为带状疱疹后神经痛（PHN），疼痛可持续数月至数年，严重影响患者正常工作和生活。
年11月7日，欣安立适（Shingrix）亮相中国国际进口博览会。从年开始，欣安立适（Shingrix）将被分阶段引入中国。年6月28日，葛兰素史克宣布，带状疱疹疫苗欣安立适在中国正式上市，用于50岁及以上成人预防带状疱疹。
医院皮肤科主任徐金华强调：“带状疱疹除了会在身体单侧出现成群的水疱，令人饱受皮疹之苦外，最常见的并发症是带状疱疹后神经痛，会导致灼烧、电击、刀刺般疼痛，急性期疼痛可能更甚于分娩阵痛、慢性癌痛等，严重影响生活质量，明显扰乱患者睡眠、情绪，影响工作和日常生活，严重可导致精神障碍和抑郁。带状疱疹前驱期无皮损仅有疼痛时诊断较为困难，且目前带状疱疹治疗方法有限，接种疫苗是预防带状疱疹的有效措施。”02Shingrix迅速成为“重磅炸弹”疫苗
年第3季度业绩5.35亿英镑，恒定汇率计算同比增长76%，约合6.88亿美元。年前9个月全球业绩达12.78亿英镑，约合16.43亿美元。
GSK年报显示，财年欣安立适（Shingrix）业绩为18.10亿英镑，约合23.61亿美元，同比大增%。年全年该疫苗约合10.48亿美元。
年Q1，Shingrix全球业绩达6.41亿英镑，同比增长81%；预计全年破30亿美金。
03Shingrix疫苗国内CDE审评报告
重组带状疱疹疫苗CDE审评报告。发送带状疱疹疫苗至药融圈