年5月6日,上海怡道生物/江苏中慧元通联合申报临床的重组带状疱疹疫苗获得NMPA受理,成为首个申报临床的国产重组带状疱疹疫苗。
年10月,葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗Shingrix获得FDA批准。年5月,获得NMPA批准。Shingrix之前,带状疱疹疫苗主要是默沙东的减*活疫苗Zostavax。Shingrix需两次接种,保护效果能保持五年,感染风险降低90-97%。相比之下,Zostavax需要接种一次,但感染风险降低率不稳定,在50-80%之间波动。
有三分之一的美国人在一生中会感染带状疱疹,据估美国每年有万带状疱疹病例。在欧洲和日本,带状疱疹每年分别感染大约万和60万人。
Shingrix对Zostavax的压倒性优势使得其在上市后销售额一路高涨,一度因供不应求而采取限制措施。年Shingrix销售额高达22.3亿美元,年一季度更是高度7.95亿美元(预计年起成为GSK最畅销药物)。
Shingrix疫苗由两部分组成,一部分是作为抗原的糖蛋白E(glycoproteinE),另一部分是名为AS01B的佐剂系统。
小编总结
葛兰素史克作为疫苗巨头,其先进的佐剂系统为减少抗原用量和提高免疫效果起到重要作用。此次新冠病*疫情中,葛兰素史克先后向昆士兰大学、三叶草生物等多家科研单位或药企提供新型佐剂,为相关疫苗的研发和生产提供重要支持。
带状疱疹感染的预防是一个巨大的为满足市场,希望国产重组带状疱疹疫苗的临床能顺利推进。
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