展商风采第4期
7月27日，江苏中慧元通和上海怡道生物联合申报的九价重组人乳头瘤病*疫苗（毕赤酵母）和重组带状疱疹疫苗（CHO）获批临床，后者为首个获批临床的国产重组带状疱疹疫苗。
江苏中慧元通生物科技有限公司致力于人用创新型疫苗的研发、注册申报及产业化生产和销售，瞄准国际水准，替代进口，实现出口。目前公司已取得儿童四价流感病*亚单位疫苗、成人四价流感病*亚单位疫苗、重组带状疱疹疫苗、九价重组人乳头瘤病*疫苗4个一类新药临床批件、23价肺炎球菌多糖疫苗1个9类新药临床批件。
江苏中慧元通已确认参加第十一届中国（泰州）国际医药博览会。
目前，国内唯一已上市的重组带状疱疹疫苗是6月28日正式宣布在中国上市的GSK欣安立适带状疱疹疫苗，适应症为：50岁及以上成人预防带状疱疹。我国此部分人群每年约有万人新发带状疱疹。在全球18个国家和地区的临床试验中，欣安立适对所有研究年龄组显示出高达90%以上的保护效力。该疫苗的价格是元一支，已在美国、欧洲、日本、加拿大、澳大利亚上市，年的全球销售额为18亿英镑。
带状疱疹在民间被俗称为“缠腰龙”，是一种由水痘带状疱疹病*引起的感染性疾病，随着年龄增长患病风险升高。通常表现为出现在身体单侧并伴随疼痛、瘙痒的皮疹，可持续两到四周，并发症则为带状疱疹后神经痛。
带状疱疹偏爱女性和中老年群体，这与人体免疫功能随年龄增长衰减有关，50岁以后尤为明显。研究发现约9成50岁以上成人体内都可能携带带状疱疹病*，其中近三分之一的人可能发病。
到目前为止，全球均没有针对带状疱疹的特效治疗方法，接种疫苗是控制带状疱疹发病最有效的措施。
目前，欣安立适在国内属于二类疫苗，二类疫苗在我国属于自愿、自费接种的疫苗，消费者可根据自己的自身状况自愿自费接种的。
从全球范围来看，已上市的带状疱疹疫苗仅有两款。分别为有默克的Zostavax和GSK的Shingrix。前者采用减*活疫苗技术，于年获FDA批准上市；后者于年在美国首先上市。因在临床使用中，Shingrix预防效果更优，已对前者形成压制。
中国国内也有多家企业布局带状疱疹疫苗。如长春高新、万泰生物、沃森生物、上海生物制品研究所和长春祈健生物制品等。除沃森生物外均采用与默克公司相同的技术路线即减*活疫苗。
研发进度最快的是长春高新，目前已处于3期临床阶段。沃森生物则选择与艾博生物合作开发基于mRNA的带状疱疹疫苗，由此沃森生物也成为第一个进*RNA疫苗的中国疫苗上市公司。
内容来源：药创客
企业介绍
江苏中慧元通生物科技有限公司注册资金1.61亿元，一期项目总投资5亿元人民币，二期新增投资20亿元人民币。公司利用自有专利技术研发的儿童、成人四价流感病*亚单位疫苗已处于Ⅲ期临床试验结束，报产前准备阶段。该产品以其纯度高、安全性好、无不良反应的特点，更加适用于儿童和老年人的预防接种，同时也标志着我国四价流感病*亚单位疫苗走在了世界同类产品的前列；23价肺炎球菌多糖疫苗、重组带状疱疹疫苗、九价重组人乳头瘤病*疫苗开展临床试验。此外，公司与国内外权威机构合作开发的重组新型冠状病*疫苗、新型人二倍体细胞狂犬疫苗、肺炎结合疫苗、细胞四价流感病*亚单位疫苗、轮状病*疫苗等多个品种正在快速推进。
公司一期占地面积70亩，建筑面积5万平方米，建有符合国家标准要求的生产车间、中心化验室、动物房以及研发综合楼、动力中心、仓储中心等配套设施。建设完成了具有国际水平的流感原液车间、制剂车间GMP生产线，取得疫苗《生产许可证书》、《实验动物使用许可证书》；二期新增用地亩用于全管线品种产业化生产。公司现已获授权发明专利5项，国家注册商标2项。曾荣获“江苏省民营科技企业”、“泰州市十佳工业转型创新投资项目”等荣誉称号。
目前，公司团队人员人，核心团队成员均为来自国内外生物制品生产及研发领域的专业人才，具有多年疫苗研发、生产、检定及管理经验。公司获得江苏高层次创新人才计划支持2项，高层次创业人才计划支持1项，高层次紧缺型人才计划支持1项。
不做简单复制，瞄准国际趋势，做创新疫苗是中慧生物的立项原则，关爱生命，共享健康，做全球技术领先的疫苗是中慧生物的使命！中慧生物将发扬严谨、认真、务实、自律、始终坚持奋斗的精神，不懈努力，让中国用上全球领先的疫苗，让世界用上中国的一流疫苗！
长按